Диагностический аудит лаборатории — оценка текущего состояния и готовности к аккредитации

Диагностический аудит лаборатории проводится для определения ее текущего состояния, выявления основных разрывов и оценки объема работ, необходимых для подготовки к аккредитации, подтверждению компетентности, переоценке или расширению области аккредитации.

В отличие от планового внутреннего аудита, диагностическая оценка ориентирована прежде всего на получение объективной картины фактической готовности лаборатории и определение дальнейшего плана действий.

Услуга подходит как действующим лабораториям, так и организациям, которые только планируют подготовку лаборатории к аккредитации.

В рамках диагностического аудита проводится:

— предварительный анализ деятельности и заявляемой/действующей области аккредитации лаборатории;
— анализ организационной структуры и распределения ответственности;
— оценка обеспеченности лаборатории компетентным персоналом;
— анализ документов по квалификации, обучению, оценке и мониторингу компетентности персонала;
— оценка помещений и условий окружающей среды;
— анализ обеспеченности необходимым оборудованием и средствами измерений;
— проверка состояния учета, технического обслуживания, поверки и/или калибровки оборудования в применимых случаях;
— анализ метрологической прослеживаемости;
— анализ применяемых методов испытаний, измерений и/или калибровки;
— оценка состояния работ по верификации и валидации методов;
— анализ подходов к оцениванию неопределенности измерений;
— оценка организации обеспечения достоверности результатов, включая ВКК и участие в проверках квалификации/межлабораторных сличениях;
— анализ технических записей и оформления результатов;
— оценка управления оборудованием, объектами испытаний и внешними поставщиками;
— анализ системы управления документами и записями;
— оценка работы с рисками и возможностями;
— анализ несоответствий и корректирующих действий;
— оценка организации внутренних аудитов;
— анализ проведения анализа со стороны руководства;
— оценка общего состояния системы менеджмента лаборатории;
— выявление критических пробелов и определение приоритетных направлений подготовки.

Что получает заказчик

По результатам диагностического аудита заказчик получает оценку текущего состояния лаборатории, перечень выявленных проблемных зон и рекомендации по дальнейшей подготовке.

Результаты диагностики позволяют определить:

— какие процессы уже организованы и функционируют;
— какие документы и записи необходимо разработать или актуализировать;
— какие технические вопросы требуют доработки;
— какие несоответствия или риски необходимо устранить в первую очередь;
— какой объем работ потребуется для дальнейшей подготовки лаборатории.

При необходимости по результатам диагностики может быть сформирован план дальнейших мероприятий по подготовке лаборатории.

Диагностический аудит может проводиться как самостоятельная услуга либо как первоначальный этап перед комплексным сопровождением лаборатории.

Формат: дистанционно и/или с выездом к заказчику.

Объем, продолжительность и стоимость работ определяются с учетом вида лаборатории, области деятельности, количества методов, персонала, оборудования и целей проведения диагностики.

Услугу оказывает Центр практической экспертизы «КазПроф Лаб».