Подготовка лаборатории к аккредитации и подтверждению компетентности

Услуга предназначена для лабораторий, которым необходимо подготовить систему менеджмента, документы, записи и отдельные процессы к аккредитации, подтверждению компетентности, переоценке или расширению области аккредитации.

Работы выполняются с учетом типа лаборатории, заявленной или действующей области аккредитации, применимых требований и фактического состояния ее деятельности.

В отличие от комплексного сопровождения, данная услуга предусматривает выполнение согласованного объема подготовительных и методических работ без сопровождения заказчика непосредственно в ходе процедуры оценки органом по аккредитации.

В состав работ в зависимости от потребностей лаборатории могут входить:

— анализ текущего состояния документов и записей лаборатории;
— анализ заявленной или действующей области аккредитации;
— определение недостающих документов и записей;
— разработка и актуализация документов системы менеджмента;
— разработка и актуализация процедур, инструкций, положений, форм и журналов;
— актуализация организационной структуры и распределения ответственности;
— приведение в порядок документов и записей по персоналу и подтверждению его компетентности;
— анализ и актуализация документов по помещениям и условиям окружающей среды;
— анализ документов и записей по оборудованию и средствам измерений;
— формирование и актуализация необходимых графиков и реестров;
— анализ метрологического обеспечения и прослеживаемости результатов;
— анализ применяемых методов и необходимой документации по ним;
— подготовка и актуализация документов по валидации и верификации методов, когда это применимо;
— анализ и оформление документов по оцениванию неопределенности измерений;
— разработка и актуализация документов по обеспечению достоверности результатов;
— организация и документирование ВКК;
— анализ участия в проверках квалификации и межлабораторных сличениях;
— актуализация нормативной документации;
— организация управления документами и записями;
— работа с рисками и возможностями;
— разработка и актуализация документов по несоответствующей работе и корректирующим действиям;
— подготовка документов и записей для проведения внутренних аудитов;
— подготовка материалов для анализа со стороны руководства;
— систематизация комплекта документов и записей лаборатории перед оценкой.

Результат

По итогам работ лаборатория получает разработанный и/или актуализированный комплект документов и записей в согласованном объеме, а также рекомендации по вопросам, которые необходимо самостоятельно закрыть до прохождения оценки.

Конкретный перечень работ определяется после анализа исходного состояния лаборатории.

Услуга может заказываться как комплексно, так и отдельными блоками: система менеджмента, персонал, оборудование, методы, ВКК, неопределенность, документы и записи и др.

Важно: услуга не включает сопровождение лаборатории непосредственно при проведении оценки органом по аккредитации, если такое сопровождение отдельно не согласовано с заказчиком.

Формат: преимущественно дистанционно; при необходимости возможен выезд специалиста.

Услугу оказывает Центр практической экспертизы «КазПроф Лаб».